《投資者網(wǎng)》韓宜珈

糾纏了“藥明系”一年多的美國(guó)生物安全法案，終于有了新的進(jìn)展?！?/p>

美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年12月7日，國(guó)會(huì)參眾兩院軍事委員會(huì)公布了2025財(cái)年國(guó)防授權(quán)法案（NDAA）最終協(xié)議文本，該版本兼顧了眾議院以及參議院兩方的提案。NDAA最新版本顯示，生物安全法案未被列入其中。按照流程，該版本要獲得美國(guó)總統(tǒng)簽字之后才能生效。

“生物安全法案”是美國(guó)眾議院議員曾提出的一份草案，該草案要求美國(guó)商務(wù)部、財(cái)政部和國(guó)防部對(duì)藥明康德及其子公司進(jìn)行制裁。彼時(shí)消息傳出時(shí)，對(duì)國(guó)內(nèi)CXO行業(yè)藥企產(chǎn)生了重大影響。首當(dāng)其沖的，便是CXO行業(yè)的龍頭藥明康德。

歷經(jīng)近一年的提案與修改，最終這一法案未能落地，也讓“藥明系”在遭受眾多的市場(chǎng)質(zhì)疑后，迎來了新的局面。

12月9日，藥明系大漲，藥明生物漲超13%，藥明康德H股漲近12%，藥明康德A股漲近8%。

懸而未決的法案

今年1月，一則消息引起了CXO行業(yè)的巨大震動(dòng)。

2024年1月25日，美國(guó)眾議院議員邁克爾·加拉格爾提交了一份“生物安全法案”草案，該草案要求美國(guó)商務(wù)部、財(cái)政部和國(guó)防部對(duì)藥明康德及其子公司進(jìn)行制裁。隨后，美國(guó)參眾兩院以“保護(hù)基因數(shù)據(jù)和國(guó)家安全”為由，分別提出針對(duì)華大集團(tuán)、藥明康德等中國(guó)生物技術(shù)公司的“生物安全法案”。同日，“美中戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)特別委員會(huì)”公布該項(xiàng)法案。

此消息一經(jīng)傳出，CXO市場(chǎng)股價(jià)迎來了不小的波動(dòng)，藥明康德直接跌停，華大基因、康龍化成、凱萊英等板塊相關(guān)企業(yè)股價(jià)均遭遇重挫。

縱然消息傳出后，各大企業(yè)都發(fā)布了澄清說明，藥明康德也表示草案中并不包括藥明系企業(yè)，但事情的發(fā)展仍舊不容樂觀。

到了3月，美國(guó)參議院國(guó)土安全與政府事務(wù)委員會(huì)召開聽證會(huì)，參議院版的“生物安全法案”草案（編號(hào)：S.3558）以11比1的壓倒性票數(shù)獲通過，該議案目的在于禁止美國(guó)聯(lián)邦政府與某些與外國(guó)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有聯(lián)系的生物技術(shù)提供商簽訂合同。

5月份，修改后的眾議院版本的生物安全法案（編號(hào)：H.R.8333）更新，將法案所涉公司現(xiàn)有合同/產(chǎn)品的豁免權(quán)延伸至2032年1月1日。

截止現(xiàn)在，“生物安全法案”有了眾議院和參議院兩個(gè)版本，參議院版（編號(hào)：S.3558）更多關(guān)注基因相關(guān)業(yè)務(wù)以及美國(guó)的人類多組學(xué)數(shù)據(jù)安全。同時(shí)，參議院版對(duì)于那些在擬議立法生效前已經(jīng)簽訂的現(xiàn)有合同，將不會(huì)被新的法律所追溯，即這些合同將被豁免于新的法律約束。而眾議院版（編號(hào)：H.R.8333）則是在5月設(shè)定了約八年的過渡期。

但是眾議院版本在今年9月更新，將藥明康德、藥明生物指定為“予以關(guān)注的生物技術(shù)公司”，擬限制美國(guó)政府提供的資金、貸款或補(bǔ)助被用于在履行政府資助的合同中使用藥明康德、藥明生物提供的某些生物技術(shù)設(shè)備或服務(wù)。

這一版本發(fā)布后，藥明康德、藥明生物均針對(duì)這一進(jìn)展發(fā)布公告，強(qiáng)烈反對(duì)這種未經(jīng)正當(dāng)程序的預(yù)設(shè)性且不合理的指定。

藥明康德稱，堅(jiān)信其在過去沒有、現(xiàn)在和未來都不會(huì)對(duì)美國(guó)或任何其他國(guó)家構(gòu)成國(guó)家安全風(fēng)險(xiǎn)，而且其也未曾受到美國(guó)政府機(jī)構(gòu)的任何制裁。藥明康德重申，其既沒有人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)，現(xiàn)有各類業(yè)務(wù)也不涉及在美國(guó)、中國(guó)或任何其他地區(qū)收集人類基因組數(shù)據(jù)。

但可以看到的是，兩份法案均對(duì)中國(guó)生物科技公司持有消極的認(rèn)知，并且都是通過采取禁止類措施、清單類措施等傳統(tǒng)手段限制中國(guó)生物科技公司在美發(fā)展。

經(jīng)過這一年的“折騰”，“藥明系”的股價(jià)也是多次起伏。經(jīng)歷了1月和3月的跌幅，在5月公布8年的緩沖期后，藥明系及一眾CXO公司又迎來了逆市大漲。起起落落間，這則法案始終牽動(dòng)著國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)的心。

眾所周知，美國(guó)立法程序需要耗費(fèi)很長(zhǎng)時(shí)間，受到大選影響，這則法案也一直懸而不決，猶如“達(dá)摩克利斯之劍”掛在眾多企業(yè)頭上。終于，隨著12月7日，“生物安全法案”未能蹭上NDAA的消息傳出，一眾CXO企業(yè)迎來了新的轉(zhuǎn)機(jī)。

摩根士丹利稱，美國(guó)2025財(cái)年國(guó)防授權(quán)法案（NDAA）沒有生物安全法案或任何藥明系的名字，這對(duì)藥明系和其他具有重大海外收入敞口的中國(guó)CRO（合同研究組織）/CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）公司是一個(gè)積極的進(jìn)展。

出海CXO前路幾何？

“生物安全法案”之所以多次“縫縫補(bǔ)補(bǔ)”，也源于美國(guó)各大藥企與國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)密切的業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)。

藥明康德作為全球領(lǐng)先的CXO企業(yè)，在美國(guó)的業(yè)務(wù)布局已經(jīng)扎根許久。根據(jù)2023年的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，公司來自美國(guó)客戶收入人民幣261.3億元，占總營(yíng)收的64.77%，剔除特定商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目后同比增長(zhǎng)42%。不僅如此，藥明康德的客戶還覆蓋了全球前20大制藥企業(yè)中的大部分，這些企業(yè)中許多都位于美國(guó)，包括默沙東、禮來、阿斯利康等頭部藥企。

今年一季度，藥明康德的收入中，三分之一來自全球前20制藥企業(yè)，而美國(guó)客戶貢獻(xiàn)了49億元收入，在當(dāng)季營(yíng)收中占比超六成。根據(jù)藥明康德在3月19日的年報(bào)電話會(huì)披露，今年前兩個(gè)月的業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)仍按正常節(jié)奏進(jìn)行，暫未受到法案影響。

對(duì)行業(yè)來說，藥物研發(fā)過程極為漫長(zhǎng)，而就算有CXO企業(yè)加成，一款藥物的研發(fā)都不是幾年內(nèi)可以完成的。單單研發(fā)環(huán)節(jié)，就涉及發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、藥物研發(fā)多個(gè)環(huán)節(jié)，因此，國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)也與美國(guó)客戶牽扯頗深。法案提出的“一刀切”式的制裁條款將同樣影響美國(guó)企業(yè)的藥物研發(fā)。

根據(jù)美國(guó)全球生物技術(shù)工業(yè)組織（BIO）向立法機(jī)構(gòu)提交的調(diào)查結(jié)果，眾多受訪的美國(guó)藥企估計(jì)，它們需要8年時(shí)間才能找到替代中國(guó)CXO的服務(wù)提供商。這或許正是最新草案中添加了8年的豁免期限的緣由。

不僅如此，招銀國(guó)際研報(bào)指出，以藥明康德為代表的國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)仍將在中長(zhǎng)期保持全球化學(xué)藥CDMO領(lǐng)先地位，海外同行較難超越。研報(bào)中，招銀國(guó)際整理了30家位于歐洲、美國(guó)和印度的從事API和化學(xué)藥CDMO業(yè)務(wù)的公司情況，發(fā)現(xiàn)這些公司在收入體量和產(chǎn)能投入上顯著落后于藥明康德。

但“藥明系”企業(yè)也沒有就此坐以待斃，近幾年，“藥明系”企業(yè)已經(jīng)開始了明顯的業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)向。據(jù)藥明生物2023年財(cái)報(bào)，歐洲市場(chǎng)成為藥明生物增速最快的市場(chǎng)，營(yíng)收同比增長(zhǎng)101.9%，占總營(yíng)收比例為30.2%，北美地區(qū)的營(yíng)收同比下降5%，占總營(yíng)收比例47.4%。2023年藥明康德來自歐洲客戶收入人民幣47.0億元，同比增長(zhǎng)12%；來自其他地區(qū)客戶收入人民幣21.4億元，同比增長(zhǎng)8%。

因應(yīng)地緣政治因素，藥明系正在加大海外基地部署，例如在歐洲和新加坡的基地均在建設(shè)中，藥明康德在新加坡的研發(fā)及生產(chǎn)基地也已正式開工建設(shè)。

如今轉(zhuǎn)型成果頗具成效。2024年上半年，藥明康德來自美國(guó)客戶的收入為107.1億元，剔除特定商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目后同比下降1.2%。相比之下，來自歐洲客戶的收入為22.2億元，同比增長(zhǎng)5.3%；來自中國(guó)客戶的收入為34億元，同比增長(zhǎng)2.8%。

與此同時(shí)，藥明康德也沒有停下創(chuàng)新的腳步。今年，TIDES（寡核苷酸和多肽）業(yè)務(wù)得到了長(zhǎng)足的發(fā)展。2024年前三季度，TIDES業(yè)務(wù)收入達(dá)到35.5億元，同比增長(zhǎng)71.0%。截至2024年9月底，TIDES在手訂單同比增長(zhǎng)196%。

中信建投表示，受益于國(guó)內(nèi)CXO產(chǎn)業(yè)鏈的全面以及競(jìng)爭(zhēng)力的領(lǐng)先，行業(yè)受地區(qū)政治影響目前較為有限。國(guó)內(nèi)臨床前及臨床CRO價(jià)格趨穩(wěn)，經(jīng)營(yíng)趨勢(shì)有望逐漸向上。長(zhǎng)期來看，仍舊看好CXO板塊發(fā)展?jié)摿俺砷L(zhǎng)空間。（思維財(cái)經(jīng)出品）■