眼下，A股上市公司2024年財報披露已近尾聲，有著“央企CRO上市第一股”之稱的益諾思（688710.SH）于4月29日晚間對外披露了其2024年年度報告。報告期內(nèi)，該公司錨定核心業(yè)務領域精耕細作，不斷提升業(yè)務能力，并積極推動新市場開拓與國際化布局，同時公司聚焦創(chuàng)新，加快科研成果轉(zhuǎn)化。多措并舉下，2024年公司營業(yè)收入創(chuàng)出歷史新高達11.42億元，同比增長9.94%，同期歸母凈利潤為1.48億元。

在2024年醫(yī)藥行業(yè)投融資熱度降溫、市場需求變動，以及CRO行業(yè)競爭加劇等多重外部因素影響下，益諾思收入規(guī)模仍刷新歷史紀錄，是尤為難能可貴的，展現(xiàn)出該公司的強大經(jīng)營韌性。未來，隨著公司科研創(chuàng)新“護城河”的不斷構(gòu)筑，以及國際化服務能力的日益提升，公司或?qū)⒉粩嗾宫F(xiàn)成長潛能。

此外，公司注重股東回報，積極回饋廣大股東，2024年擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利3.2元（含稅），合計擬派發(fā)現(xiàn)金紅利45,113,476.80元（含稅），占2024年歸屬于上市公司股東凈利潤的30.53%。

市場開拓取得積極成效

在手訂單注入增長動能

公開資料顯示，益諾思是一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務為主的綜合研發(fā)服務（CRO）企業(yè)，公司服務主要涵蓋生物醫(yī)藥早期成藥性評價、非臨床研究以及臨床檢測及轉(zhuǎn)化研究三大板塊。經(jīng)過多年創(chuàng)新與發(fā)展積累，公司在國內(nèi)非臨床安全性評價細分領域市場占有率排名前三，處于行業(yè)領先地位。

從成立之初到每一次轉(zhuǎn)型升級，益諾思都在以實際行動支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，全鏈條全方位賦能藥企自主創(chuàng)新。2024年，益諾思重塑“以客戶為中心”的服務體系，圍繞核心業(yè)務持續(xù)發(fā)力，在服務的客戶數(shù)量與項目類型上均實現(xiàn)顯著增長，各業(yè)務板塊形成多點開花之勢。年報顯示，2024年益諾思非臨床CRO業(yè)務實現(xiàn)收入10.89億元，同比增長8.99%，而臨床CRO業(yè)務則實現(xiàn)收入0.47億元，同比快增27.17%。

此外，報告期內(nèi)，憑借多元化營銷渠道，公司積極聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游、產(chǎn)業(yè)資本合作伙伴，加速推動國內(nèi)外目標市場的有序開拓，取得積極成效。2024年，公司新簽訂單金額為8.19億元，其中核心業(yè)務IND（新藥臨床試驗申請）和NDA（新藥上市申請）新簽訂單個數(shù)合計同比增長14.63%。值得一提的是，益諾思的藥效板塊市場拓展表現(xiàn)頗為亮眼，2024年新簽訂單金額同比增長達19.94%，進一步夯實了自身臨床前CRO領域的領先地位。而截至2024年末，公司在手訂單金額為9.73億元。充足的在手訂單不僅展現(xiàn)出公司強大的市場拓展與挖潛能力，也為后續(xù)發(fā)展注入充足增長動能。

“科學引領”鑄就核心價值

“快人一步”布局前沿品種

長期技術(shù)創(chuàng)新積累，使益諾思成為了毒理學研究領域積累最為深厚的機構(gòu)之一，而“科學引領”也始終是公司的核心價值觀與動力源泉。由此，公司能夠不斷洞察全球技術(shù)前沿，感知客戶的最前沿研發(fā)需求，并聚焦新品種，從最初階段快速建立相關技術(shù)平臺、購買儀器設備，打通由研發(fā)到服務的生態(tài)路徑，進而實現(xiàn)“快人一步”的提早布局。

一個典型的例子是，益諾思在“核藥”領域的超前布局。2024年“核藥”迅速風靡全球，眾多藥企巨頭瞄準這一領域，競相收購核藥相關管線與企業(yè)。然而，早在2018年，憑借超前的戰(zhàn)略眼光，益諾思布局了相關儀器設備及輻射安全許可證，并建立了核藥從藥效到藥代、毒理等方面的評價機制。因此，隨著近年來核藥的火爆，公司前瞻布局的優(yōu)勢尤為顯著，成功占據(jù)了相應市場份額。

實際上，益諾思在核藥上的“快人一步”，也只是其為國內(nèi)創(chuàng)新藥企搶到先手時間的一個縮影。依托獨到的前瞻戰(zhàn)略眼光，益諾思成功抓住了ADC、小核酸、CGT等諸多風口機遇。截至2024年年底，公司已協(xié)助完成近200個國際、國內(nèi)首個創(chuàng)新藥的研究服務，且報告期內(nèi)90%以上收入均來自I類創(chuàng)新藥物非臨床研究服務。

技術(shù)創(chuàng)新拓寬服務邊界

構(gòu)建“AI+”賦能業(yè)務增長

創(chuàng)新藥領域投資人士李先生指出，國內(nèi)CRO企業(yè)如要幫助一款創(chuàng)新藥從實驗走向產(chǎn)線，豐富的技術(shù)儲備與評價經(jīng)驗，以及對新興技術(shù)的應用是重中之重。

作為高新技術(shù)企業(yè)，益諾思長期致力于創(chuàng)新技術(shù)和方法的探索與開發(fā)，更保持高強度研發(fā)投入。2024年，公司繼續(xù)加大研發(fā)投入達6053.25萬元，為不斷提高創(chuàng)新藥物的評價研究能力提供了有力支撐。同時益諾思憑借自身的前瞻性與創(chuàng)新性能力，逐步形成了重要靶器官毒性生物標志物評價技術(shù)平臺、特殊毒性評價關鍵技術(shù)平臺、創(chuàng)新藥物非臨床安全性評價體系、動物特殊實驗操作技術(shù)、放射性同位素標記與Micro-PET/MR影像技術(shù)、小核酸/多肽/ADC/CGT產(chǎn)品生物分析技術(shù)平臺、高靈敏度大分子多抗分析平臺等核心技術(shù)。

在研項目方面，目前公司有十余個項目正在穩(wěn)步推進中，其中多個項目預計將達到國內(nèi)先進水平。后續(xù)隨著這些項目落地，將顯著提升公司市場競爭力，并有望拓寬公司服務邊界，助力創(chuàng)新藥物研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化。

另一方面，全面且豐富的藥物評價經(jīng)驗亦是益諾思的核心競爭力。目前，該公司的藥物評價業(yè)務基本涵蓋了業(yè)內(nèi)各類創(chuàng)新藥物品類，涉及雙抗/多抗、多肽、融合蛋白、新型ADC如雙抗ADC、納米雙抗ADC、雙分子ADC，PDC、基因治療和基因編輯產(chǎn)品、干細胞和免疫細胞治療產(chǎn)品、核酸類藥物如siRNA、ASO、mRNA藥物、放射性診斷和治療藥物、溶瘤細菌、溶瘤病毒等。已評價偶聯(lián)藥物（XDC）160余項、雙抗/多抗100余項、基因治療項目100余項、小核酸類藥物80余項、免疫細胞類項目80余項、多肽類項目50余項、放射性藥物50余項、干細胞類藥物50余項、mRNA類藥物20余項。值得關注的是，在創(chuàng)新研發(fā)領域，益諾思還積極構(gòu)建了“AI+”能力，賦能業(yè)務增長。在核心技術(shù)研發(fā)領域，公司聚焦人工智能與產(chǎn)業(yè)場景的深度融合，積極探索研發(fā)基于深度學習的智能病理輔助診斷系統(tǒng)，通過AI智能輔助分析為臨床決策提供精準支撐。

GLP體系建設獲突破性進展

全球化布局深挖增量市場

從行業(yè)趨勢來看，國內(nèi)創(chuàng)新藥出海是大勢所趨。作為國內(nèi)最早同時具備NMPA的GLP認證、OECD的GLP認證、通過美國FDA的GLP檢查的企業(yè)之一，益諾思擁有極具競爭力的國際化服務能力。報告期內(nèi)，公司強化質(zhì)量管理，持續(xù)完善GLP體系建設。

據(jù)益諾思同步發(fā)布的公告顯示，公司全資子公司益諾思生物技術(shù)南通有限公司于2024年10月28日至2024年11月1日期間接受了美國FDA的良好實驗室規(guī)范（GLP）全面現(xiàn)場檢查，并于近日收到FDA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報告，本次系公司全資子公司益諾思生物技術(shù)南通有限公司首次通過美國FDA GLP現(xiàn)場檢查，展現(xiàn)出益諾思不斷完善的GLP體系建設，以及其全面提升的國際化服務水平。不僅如此，為了更深入的進行國際接軌，益諾思加速推進國際化步伐。據(jù)悉，公司已于2024年在美國設立臨床生物分析實驗室，以更好的適應醫(yī)藥行業(yè)全球化生態(tài)模式，同時公司將以此為支點，積極開拓美國本土市場，為國際業(yè)務增長構(gòu)建多元化渠道。

長期以來，CXO行業(yè)被視為新藥研發(fā)的“體溫計”。從小分子化藥到大分子生物藥，以及當前高熱度的ADC、CGT等，益諾思正持續(xù)洞察與見證著我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)一次次從“0到1”發(fā)展突破。疾風知勁草，烈火試真金。短期行業(yè)承壓不改長期增長邏輯，在政策支持與技術(shù)升級共振下，CRO行業(yè)有望逐步復蘇，而益諾思憑借獨到的前瞻戰(zhàn)略眼光、豐富的技術(shù)儲備與評價經(jīng)驗、對AI技術(shù)的深入應用，以及卓著的國際服務能力和全球戰(zhàn)略布局，正不斷積蓄向上能量，未來有望迸發(fā)出更大成長潛能，其未來的表現(xiàn)值得期待。

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