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《金基研》星月/作者 楊起超 時風(fēng)/編審

近年來，顏值經(jīng)濟(jì)風(fēng)頭極盛，重組膠原蛋白憑借抗衰及修復(fù)雙重功效，受到越來越多愛美人士的關(guān)注。而重組人源化膠原蛋白相比于動物源膠原蛋白，免疫排異風(fēng)險更弱、更易大規(guī)模量產(chǎn)，具有更加廣闊的市場前景。

作為一家以功能蛋白系統(tǒng)性創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動的生物材料企業(yè)，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“錦波生物”）的主營業(yè)務(wù)為以重組人源化膠原蛋白新材料為核心的各類終端醫(yī)療器械產(chǎn)品、功能性護(hù)膚品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。

自1981年美國FDA全球首次批準(zhǔn)--牛膠原蛋白植入劑，經(jīng)歷40年跨越，2021年6月由中國NMPA批準(zhǔn)首個重組III型膠原蛋白凍干纖維，錦波生物完成了從動物膠原時代到生物膠原時代的跨越。完成了該領(lǐng)域0-1的突破。目前該正在開展該材料在婦科、泌尿科、外科、骨科、心血管、皮膚科及醫(yī)療美容等各種醫(yī)療場景的應(yīng)用開發(fā)。

2023年上半年，錦波生物的營收同比增長105.15%，歸母凈利潤同比增長177.66%，業(yè)績大好。同期，錦波生物的加權(quán)平均ROE大幅“領(lǐng)跑”同行，盈利能力突出。深耕功能蛋白領(lǐng)域十余年，錦波生物重視技術(shù)創(chuàng)新，不斷擴(kuò)充研發(fā)實力，在重組人源化膠原蛋白領(lǐng)域處于國際技術(shù)領(lǐng)先地位。目前，錦波生物是國內(nèi)唯一重組人源化膠原蛋白醫(yī)療三類器械產(chǎn)品供應(yīng)商。2023年8月28，錦波生物“注射用重組III型人源化膠原蛋白溶液”獲批三類醫(yī)療器械注冊證，其市場開拓再添勇將。

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一、2023年H1營收凈利翻倍增長，ROE“領(lǐng)跑”同行盈利能力突出

膠原蛋白作為一種具有多用途的生物材料，廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)敷料、再生醫(yī)學(xué)、創(chuàng)傷修復(fù)、人造器官等場景。其中，重組人源化膠原蛋白相比于玻尿酸，效果更加自然、抗衰功效更好；相比于動物源膠原蛋白，免疫排異風(fēng)險更弱、更易大規(guī)模量產(chǎn)。因此，重組膠原蛋白行業(yè)具有廣闊的發(fā)展前景。

作為一家國內(nèi)領(lǐng)先的、具有代表性的已實現(xiàn)重組膠原蛋白特別是重組人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，錦波生物受益于膠原蛋白材料在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用范圍的不斷擴(kuò)大，業(yè)績持續(xù)向好。

2020-2022年及2023年1-6月，錦波生物營業(yè)收入分別為 1.61億元、2.33億元、3.90億元、3.16億元，2021-2022年及2023年1-6月分別同比增長44.75%、67.15%、105.15%。

同期，歸母凈利潤分別為0.32億元、0.57億元、1.09億元、1.09億元，2021-2022年及2023年1-6月分別同比增長79.62%、90.24%、177.66%。

與此同時，錦波生物的毛利率、凈利率、加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率均呈上漲趨勢，盈利能力持續(xù)增強(qiáng)。

2020-2022年及2023年1-6月，錦波生物的毛利率分別為80.01%、82.29%、85.44%、89.15%；凈利率分別為20.01%、24.38%、27.91%、34.38%。

同期，錦波生物的加權(quán)平均ROE分別為10.95%、17.68%、28.31%、22.11%。其中，2023年上半年錦波生物的加權(quán)平均ROE相較于上年同期的11.24%，增加了10.87個百分點。

值得關(guān)注的是，2023年上半年，錦波生物的加權(quán)平均ROE大幅高于同行業(yè)可比公司，盈利能力突出。

據(jù)東方財富choice數(shù)據(jù)，2023年1-6月，錦波生物同行業(yè)可比公司華熙生物科技股份有限公司（以下簡稱“華熙生物”）的加權(quán)平均ROE為6.17%；廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“創(chuàng)爾生物”）的加權(quán)平均ROE為6.04%；南京諾唯贊生物科技股份有限公司（以下簡稱“諾唯贊”）的加權(quán)平均ROE為-1.77%；北京百普賽斯生物科技股份有限公司（以下簡稱“百普賽斯”）的加權(quán)平均ROE為3.52%。

綜上，受益于重組膠原蛋白行業(yè)廣闊的發(fā)展前景，近年來錦波生物營收、凈利潤均呈上漲趨勢，業(yè)績向好。同時，錦波生物的毛利率、凈利率、加權(quán)平均ROE均呈逐年上漲趨勢。其中，2023年上半年，錦波生物的加權(quán)平均ROE大幅“領(lǐng)跑”同行業(yè)可比公司，盈利能力突出。

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二、構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系，拓寬銷售渠道自有品牌收入攀升

深耕功能蛋白領(lǐng)域十余年，錦波生物已掌握從原料到終端產(chǎn)品完整的生產(chǎn)技術(shù)和工藝，構(gòu)建了全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系。

生產(chǎn)方面，錦波生物以自主研發(fā)生產(chǎn)的重組人源化膠原蛋白為核心原料，生產(chǎn)注射劑、醫(yī)用敷料、功能性護(hù)膚品等各類終端產(chǎn)品。

值得關(guān)注的是，錦波生物擁有十多年醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)驗，生產(chǎn)工藝的精細(xì)化、無菌化水平高。錦波生物采用合成生物學(xué)的生產(chǎn)工藝，通過基因工程與生物發(fā)酵實現(xiàn)功能蛋白的量產(chǎn)，產(chǎn)成品純度高、質(zhì)量好，能實現(xiàn)穩(wěn)定的規(guī)?；慨a(chǎn)。同時，錦波生物的生產(chǎn)過程所產(chǎn)生的污染物偏少，生產(chǎn)所用原材料不屬于“高排放”、“高能耗”產(chǎn)物，并且生產(chǎn)能耗偏少，整體過程綠色環(huán)保。

目前，錦波生物的生產(chǎn)環(huán)節(jié)可分為原料生產(chǎn)環(huán)節(jié)與終端產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，共有10條終端產(chǎn)品生產(chǎn)線、8 條原料生產(chǎn)線。

新建產(chǎn)線方面，錦波生物目前在建工程主要為錦波產(chǎn)業(yè)園相關(guān)產(chǎn)線的建設(shè)，計劃在錦波產(chǎn)業(yè)園設(shè)置5條終端產(chǎn)品產(chǎn)線、7條原料產(chǎn)線。新增產(chǎn)線將覆蓋從原料到終端產(chǎn)品的生產(chǎn)，計劃達(dá)到年產(chǎn)注射級重組膠原蛋白原料200千克，功能性護(hù)膚品1,300萬支、二類醫(yī)療器械150萬支和三類醫(yī)療器械300萬支。

新增產(chǎn)能將幫助錦波生物進(jìn)一步擴(kuò)大業(yè)務(wù)規(guī)模，提高市場占有率及競爭優(yōu)勢。

同時，錦波生物打造了全面專業(yè)的銷售團(tuán)隊，覆蓋醫(yī)療器械及功能性護(hù)膚品各類渠道的銷售。截至2023年6月30日，錦波生物擁有銷售人員87人，已覆蓋終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過1,500家。

從銷售模式看，錦波生物主營業(yè)務(wù)收入可以分為OBM（自有品牌）和ODM（貼牌）兩種銷售模式。錦波生物自有品牌主要有薇旖美、薇芙美、164.88肌頻/肌頻、重源、ProtYouth等。

2020-2022年，錦波生物自有品牌的銷售收入分別為1.28億元、1.81億元、3.44億元，占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為79.67%、77.66%、88.12%，自有品牌發(fā)展向好，影響力不斷增強(qiáng)。

OBM分為直銷與經(jīng)銷兩種渠道模式，直銷又可進(jìn)一步分為線下銷售和線上銷售。其中，線上直銷的主要產(chǎn)品為功能性護(hù)膚品，主要在天貓商城、抖音、京東等網(wǎng)上平臺開設(shè)店鋪，直接向消費(fèi)者銷售；線下直銷的主要產(chǎn)品包括醫(yī)療器械、功能性護(hù)膚品，醫(yī)療器械主要銷售給醫(yī)院、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，功能性護(hù)膚品主要銷售給美容院或通過零售方式銷售給消費(fèi)者。

隨著銷售渠道的逐漸拓寬，錦波生物的直銷占比與金額呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。

2020-2022年，錦波生物直銷收入分別為5,192.46萬元、7,814.98萬元、17,363.77萬元，占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為32.30%、33.49%、44.51%。

簡言之，錦波生物的核心原材料和各類終端產(chǎn)品均自己生產(chǎn)。同時，錦波生物持續(xù)擴(kuò)大銷售團(tuán)隊，拓寬銷售渠道，自有品牌銷售收入快速增長。其中，直銷占比與金額呈現(xiàn)逐年上升趨勢。

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三、重組膠原蛋白產(chǎn)品收入快速上漲，新產(chǎn)品獲三類械注冊證

多年來，錦波生物圍繞人體結(jié)構(gòu)性材料和人類重大傳染病兩大領(lǐng)域，不斷研發(fā)各種具有高級結(jié)構(gòu)的功能蛋白創(chuàng)新型生物材料，持續(xù)豐富產(chǎn)品矩陣。

重組膠原蛋白產(chǎn)品是錦波生物的核心產(chǎn)品之一，主要產(chǎn)品包括重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維（即薇旖美植入劑）、創(chuàng)面及粘膜修復(fù)敷料、功能性護(hù)膚品等，核心成分為重組Ⅲ型膠原蛋白。

A型三螺旋重組Ⅲ型人源化膠原蛋白氨基酸序列的重復(fù)單元與人膠原蛋白氨基酸序列特定功能區(qū)相同，生物相容性好；功能區(qū)域具有164.88°柔性三螺旋結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性高；細(xì)胞黏附性是人體自身膠原蛋白的183%，有利于細(xì)胞粘附、發(fā)揮細(xì)胞修復(fù)和再生作用。

近年來，錦波生物重組膠原蛋白產(chǎn)品的收入及占比呈現(xiàn)快速增長的趨勢。2020-2022年，錦波生物重組膠原蛋白產(chǎn)品的收入分別為1.01億元、1.63億元、3.34億元，占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為62.96%、69.81%、85.60%。

目前，錦波生物是國內(nèi)唯一可用于注射的重組人源化膠原蛋白三類醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)商。據(jù)藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，目前國內(nèi)已獲批的三類醫(yī)療器械膠原蛋白針劑產(chǎn)品中，僅錦波生物的產(chǎn)品為重組人源化膠原蛋白針劑，其他已獲批產(chǎn)品均為動物源膠原蛋白針劑。

2021年6月，錦波生物的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”獲國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證，用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋），具有無免疫原性、高生物相容性等特點，安全性高。

2021年9月16日，錦波生物薇旖美重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維正式上市銷售，基于產(chǎn)品的獨(dú)特性和創(chuàng)新性，上市后得到快速推廣和使用。目前錦波生物該產(chǎn)品市場競爭力強(qiáng)，競爭壁壘高，為其明星產(chǎn)品。

2021-2022年，錦波生物重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維銷售金額分別為2,842.21萬元、11,652.76萬元，占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為12.18%、29.87%。

2023年8月28，錦波生物“注射用重組III型人源化膠原蛋白溶液”獲國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證，凸顯其優(yōu)質(zhì)拿證能力。該產(chǎn)品采用的重組膠原蛋白生物材料可組裝成膠原蛋白纖維網(wǎng)，對細(xì)胞、組織起支撐作用，使皺紋塌陷的部位得到物理填充，注射后會逐漸被體內(nèi)膠原蛋白酶分解吸收，適用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋。

據(jù)未來智庫分析，目前重組膠原蛋白處于概念普及期，具備成長性高的特性。錦波生物的重組膠原蛋白產(chǎn)品在細(xì)分領(lǐng)域具備稀缺性及先發(fā)優(yōu)勢，有望在應(yīng)用爆發(fā)期快速占領(lǐng)市場，實現(xiàn)業(yè)績飛躍。

總的來說，錦波生物重組膠原蛋白產(chǎn)品的收入及占比呈現(xiàn)快速增長的趨勢。其中，錦波生物明星產(chǎn)品薇旖美植入劑市場競爭力強(qiáng)，競爭壁壘高；新產(chǎn)品獲得三類醫(yī)療器械注冊證。重組膠原蛋白處于概念普及期，錦波生物的相關(guān)產(chǎn)品具備稀缺性及先發(fā)優(yōu)勢，未來放量可期。

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四、構(gòu)建五大核心技術(shù)平臺，原創(chuàng)突破奠定國際技術(shù)領(lǐng)先地位

作為一家以功能蛋白系統(tǒng)性創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動的生物材料領(lǐng)域高新技術(shù)企業(yè)，錦波生物應(yīng)用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、蛋白質(zhì)理性設(shè)計等前沿技術(shù)，圍繞生命健康新材料和抗病毒領(lǐng)域，系統(tǒng)性從事功能蛋白結(jié)構(gòu)解析、功能發(fā)現(xiàn)等基礎(chǔ)研究，并運(yùn)用合成生物學(xué)等方法實現(xiàn)功能蛋白的規(guī)模化生產(chǎn)。

創(chuàng)立十余年，錦波生物始終堅持原始創(chuàng)新，目前已自主形成了蛋白結(jié)構(gòu)研究及功能區(qū)篩選技術(shù)、功能蛋白高效生物合成及轉(zhuǎn)化技術(shù)、功能蛋白標(biāo)準(zhǔn)化注射劑研究平臺、功能蛋白多維度評估BSL-2實驗室及臨床前應(yīng)用平臺五大核心技術(shù)平臺，并以平臺為出發(fā)點不斷進(jìn)行延伸開發(fā)。

目前，錦波生物所有產(chǎn)品涉及到核心功能蛋白及多肽原料均由上述五大核心技術(shù)平臺進(jìn)行研發(fā)并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，因此核心技術(shù)在其主營業(yè)務(wù)收入中的占比為100.00%。

截至2023年6月末，錦波生物擁有發(fā)明專利授權(quán)38項，其中包括國際發(fā)明專利授權(quán)3項。

在基礎(chǔ)研究方面，為了獲得精準(zhǔn)的蛋白質(zhì)功能區(qū)，探索蛋白質(zhì)本質(zhì)，深度研究功能蛋白性質(zhì)，錦波生物的研發(fā)團(tuán)隊聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)、中科院生物物理所、四川大學(xué)等機(jī)構(gòu)，完成了8項蛋白和1項多肽的原子結(jié)構(gòu)解析，并被蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫驗證、收錄，其中Ⅴ型、XVII型全球只有錦波生物研發(fā)團(tuán)隊解析的結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)。

在A型三螺旋重組人源化膠原蛋白領(lǐng)域，錦波生物具有行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢。通過不斷創(chuàng)新，錦波生物已完成包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII 型等重組人源化膠原蛋白主要的基礎(chǔ)研究，并已在婦科、泌尿科、皮膚科、骨科、口腔科、外科、心血管科等領(lǐng)域持續(xù)開展應(yīng)用研究。

不同于行業(yè)內(nèi)傳統(tǒng)的動物提取方式，錦波生物的A型三螺旋重組人源化膠原蛋白來源于生物發(fā)酵，并且其氨基酸序列確定，具有穩(wěn)定的三螺旋結(jié)構(gòu)，注射入體內(nèi)后可完全降解吸收，克服了動物源膠原蛋白引起的免疫原性風(fēng)險因此具有較強(qiáng)的技術(shù)先進(jìn)性。

錦波生物成功研發(fā)了A型三螺旋重組III型人源化膠原蛋白，具有原創(chuàng)性、國際技術(shù)領(lǐng)先性及廣泛的應(yīng)用前景。2022年1月，錦波生物的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”被中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會選入“2021年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”。

根據(jù)2022年3月28日國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所《關(guān)于征求<重組人源化膠原蛋白>醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請立項項目意見的通知》，錦波生物產(chǎn)品“重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維”是國內(nèi)自主研制的首個采用新型生物材料制備，并獲批上市的III類醫(yī)療器械。重組人源化膠原蛋白制備技術(shù)，是國內(nèi)具有獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)技術(shù)，具有國際領(lǐng)先地位。

簡言之，錦波生物自主形成了五大核心技術(shù)平臺，系統(tǒng)性從事功能蛋白結(jié)構(gòu)解析、功能發(fā)現(xiàn)等基礎(chǔ)研究，且在重組人源化膠原蛋白領(lǐng)域處于國際技術(shù)領(lǐng)先地位。

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五、加大研發(fā)投入力度提升創(chuàng)新能力，募資主投研發(fā)領(lǐng)域夯實發(fā)展根基

創(chuàng)新能力是企業(yè)的核心競爭力之一。近年來，錦波生物通過不斷加大研發(fā)投入力度，持續(xù)提升自身創(chuàng)新能力。

研發(fā)投入金額方面，2020-2022年及2023年1-6月，錦波生物研發(fā)投入分別為3,143.02萬元、3,583.62萬元、5,396.59萬元、4,116.24萬元，2021-2022年及2023年1-6月分別同比增長14.02%、50.59%、95.78%。

研發(fā)團(tuán)隊建設(shè)方面，目前錦波生物擁有一批經(jīng)驗豐富的技術(shù)專家和專業(yè)人才，了解行業(yè)市場需求和技術(shù)動向，保障了其技術(shù)創(chuàng)新的精準(zhǔn)布局。錦波生物還致力于培養(yǎng)年輕化的研發(fā)梯隊，為持續(xù)創(chuàng)新提供新鮮血液。

截至2022年12月31日，錦波生物擁有研發(fā)人員共147人，占總員工人數(shù)的23.82%，其中57人具有碩士研究生及以上學(xué)歷。同時，錦波生物聘請四川大學(xué)張興棟院士為生物材料首席科學(xué)顧問、聘請復(fù)旦大學(xué)姜世勃教授為首席科學(xué)家。上述研發(fā)團(tuán)隊及外聘專家為錦波生物的研發(fā)工作帶來了良好的理論與實踐基礎(chǔ)。

研發(fā)平臺方面，錦波生物建立了山西省功能蛋白技術(shù)中心、功能蛋白山西省重點實驗室、復(fù)旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心、川大-錦波功能蛋白聯(lián)合實驗室、重醫(yī)二院-錦波功能蛋白臨床轉(zhuǎn)化研究中心等多個科研機(jī)構(gòu)，涉及基礎(chǔ)研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化研究等多個領(lǐng)域。強(qiáng)大科研平臺支撐人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新。

此外，錦波生物以產(chǎn)學(xué)研合作模式，與復(fù)旦大學(xué)、四川大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院等科研院所建立了長期合作關(guān)系。通過與這些外部單位的深度合作，優(yōu)勢互補(bǔ)，保證了錦波生物所開發(fā)品種的技術(shù)領(lǐng)先性。

2023年7月20日，錦波生物在北交所上市，募集資金2.45億元,其中2.00億元優(yōu)先投入重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品研發(fā)項目，余下的募集資金投入品牌建設(shè)及市場推廣項目。

“重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品研發(fā)項目”進(jìn)行的研發(fā)是基于錦波生物現(xiàn)有技術(shù)和產(chǎn)品進(jìn)行擴(kuò)展，研發(fā)成功將促進(jìn)創(chuàng)新成果加速產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化，進(jìn)一步增強(qiáng)錦波生物在重組人源化膠原蛋白領(lǐng)域的研發(fā)領(lǐng)先優(yōu)勢。

“品牌建設(shè)及市場推廣項目”將在錦波生物現(xiàn)有銷售體系的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)營銷體系建設(shè)，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)培訓(xùn)，強(qiáng)化其品牌建設(shè)，加大對個人消費(fèi)者的品牌推廣，增強(qiáng)電商業(yè)務(wù)的獲客能力及客戶粘性。

未來，錦波生物將繼續(xù)立足合成生物、結(jié)構(gòu)生物學(xué)等技術(shù)，堅持以功能蛋白系統(tǒng)性創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動，圍繞重組人源化膠原蛋白等在內(nèi)的人體各型別膠原蛋白及各類抗病毒功能蛋白開展基礎(chǔ)、應(yīng)用研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，致力于成為國際一流的科技創(chuàng)新型生物材料企業(yè)。

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