《金基研》流木/作者 楊起超 時風(fēng)/編審

當前，全球各個國家和地區(qū)對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展愈發(fā)重視，監(jiān)管力度日益加強；在疫情防控常態(tài)化趨勢下，數(shù)字技術(shù)與醫(yī)療服務(wù)的深度融合推動醫(yī)療器械行業(yè)不斷升級，產(chǎn)品創(chuàng)新迭代加快。同時，隨著人們健康意識和環(huán)保意識的增強，人們對醫(yī)療保健的要求逐步提升，正轉(zhuǎn)化為對醫(yī)療器械的巨大需求?；诖?，聚焦輸注類醫(yī)療器械領(lǐng)域的安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“五洲醫(yī)療”）順應(yīng)醫(yī)療器械市場向好趨勢，成功登陸創(chuàng)業(yè)板。

2019-2021年，五洲醫(yī)療通過“ODM+集成供應(yīng)”的模式滿足國外醫(yī)療器械品牌商對醫(yī)療用品的一站式采購需求，客戶訂單需求量持續(xù)攀升，營收凈利潤業(yè)績靚眼，產(chǎn)能利用率高，三大主營產(chǎn)品主營業(yè)務(wù)逾八成。此外，五洲醫(yī)療募投項目提高核心競爭力，新增生產(chǎn)線擴大產(chǎn)能，順應(yīng)市場趨勢，五洲醫(yī)療未來發(fā)展?jié)摿ο蚝谩?/p>

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一、深耕醫(yī)療器械ODM賽道，產(chǎn)品覆蓋80多個國家和地區(qū)

聚焦輸注類醫(yī)療器械領(lǐng)域，五洲醫(yī)療成立于2011年4月，前身為安徽宏宇五洲醫(yī)用器材有限公司（以下簡稱“宏宇有限”）,憑借自動化程度較高的生產(chǎn)設(shè)備、成熟的生產(chǎn)工藝、完善的產(chǎn)品質(zhì)量管控體系和快速響應(yīng)的服務(wù)能力，五洲醫(yī)療在傳統(tǒng)輸注類產(chǎn)品市場已經(jīng)建立了良好的口碑。

同時，五洲醫(yī)療是國內(nèi)較早從事安全類輸注產(chǎn)品的企業(yè)之一，目前部分產(chǎn)品已具備量產(chǎn)能力。2012年5月，五洲醫(yī)療通過了ISO13485質(zhì)量管理體系認證，產(chǎn)品通過了歐盟CE認證、美國FDA510K注冊以及國內(nèi)注冊和體系核查。2017年7月19日，宏宇有限整體變更設(shè)立為股份有限公司。

2018年，五洲醫(yī)療完成輔導(dǎo)備案，2020年7月完成輔導(dǎo)驗收并向深交所申報創(chuàng)業(yè)板上市。2022年5月18日，證監(jiān)會公告，批復(fù)同意安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司創(chuàng)業(yè)板首次公開發(fā)行股票注冊。

經(jīng)過多年發(fā)展，五洲醫(yī)療先后獲得金融守信企業(yè)、安徽省誠信企業(yè)及安全生產(chǎn)標準化企業(yè)、太湖縣納稅大戶等榮譽稱號，是國家高新技術(shù)企業(yè)、安徽省專精特新企業(yè)、安慶市工業(yè)技術(shù)中心和工業(yè)設(shè)計中心。

據(jù)五洲醫(yī)療于2022年6月22日簽署的招股說明書（以下簡稱“招股書”），五洲醫(yī)療共取得12項國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證書，其中，III類醫(yī)療器械注冊證書10項，II類醫(yī)療器械證書2項；五洲醫(yī)療16項產(chǎn)品已通過歐盟CE認證，14項產(chǎn)品已獲得美國FDA產(chǎn)品列名。

值得一提的是，通過長期堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，2021年，五洲醫(yī)療工業(yè)和信息化部列入第三批專精特新“小巨人”企業(yè)名單；五洲醫(yī)療“一次性注射器數(shù)字化車間”被安徽省經(jīng)濟和信息化廳認定為2021年安徽省智能工廠和數(shù)字化車間，是其具備創(chuàng)新能力的重要體現(xiàn)。

另一方面，根據(jù)所處行業(yè)特點及自身的業(yè)務(wù)資源等，結(jié)合國內(nèi)外市場渠道的不同，通過多年探索，五洲醫(yī)療逐步形成了適應(yīng)自身發(fā)展的銷售模式，產(chǎn)品銷售以外銷為主、內(nèi)銷為輔。

外銷方面，五洲醫(yī)療主要通過ODM的方式與國外醫(yī)療器械品牌商合作，根據(jù)國際標準及品牌商的具體要求進行設(shè)計、生產(chǎn)，品牌商以其自有品牌在國際市場進行銷售。

在渠道方面上，五洲醫(yī)療主要通過參加各類醫(yī)療行業(yè)展會（例如中國國際醫(yī)療器械博覽會CMEF、阿聯(lián)酋迪拜醫(yī)療用品展覽會ArabHealth、德國杜塞爾多夫醫(yī)療器械展MEDICA等）的方式進行品牌宣傳，與潛在客戶達成合作意向，在通過客戶的認證及考核后正式建立合作關(guān)系，成為客戶的合格供應(yīng)商，進而打通國外市場。

目前，五洲醫(yī)療主要境外客戶大多為當?shù)刂t(yī)療器械品牌商，在當?shù)亟?jīng)營時間較久，對所在國家或地區(qū)的醫(yī)療器械監(jiān)管體系較為熟悉，且具備良好的渠道資源及品牌認可度，五洲醫(yī)療通過ODM的方式與其建立合作關(guān)系，借助其市場資源，有利于快速拓展全球市場，從而實現(xiàn)持續(xù)經(jīng)營。

且五洲醫(yī)療的產(chǎn)品銷售覆蓋亞洲、歐洲、南美洲、北美洲、非洲等80多個國家和地區(qū)，與300多名客戶建立了廣泛、持續(xù)的合作關(guān)系。

由此可見，經(jīng)過多年發(fā)展，五洲醫(yī)療形成了外銷以O(shè)DM貼牌為主，內(nèi)銷為經(jīng)銷的銷售模式，以“ODM+集成供應(yīng)”的模式滿足國外醫(yī)療器械品牌商對醫(yī)療用品的一站式采購需求，打通國外市場，深耕醫(yī)療器械ODM賽道。

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二、高品質(zhì)醫(yī)療需求景氣度上升，醫(yī)療器械行業(yè)市場空間廣闊

醫(yī)療器械是一個涵蓋醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個技術(shù)交叉領(lǐng)域的行業(yè)，產(chǎn)品品種繁多，其產(chǎn)品質(zhì)量和使用狀況直接關(guān)系到患者和醫(yī)者的身體健康和生命安全，是國家重點管理的行業(yè)之一。

而五洲醫(yī)療主要從事一次性使用無菌輸注類醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售以及其他診斷、護理等相關(guān)醫(yī)療用品的集成供應(yīng)。

近幾十年來，隨著經(jīng)濟的持續(xù)快速發(fā)展、社會老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強，人們對高品質(zhì)醫(yī)療的需求越來越大。

另一方面，醫(yī)療科技的不斷進步，先進醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)推廣，為人民群眾帶來了更多選擇空間，推動著全球醫(yī)療器械市場的蓬勃發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)早已發(fā)展為數(shù)千億美元規(guī)模的龐大市場。

據(jù)評估機構(gòu)EvaluateMedTech統(tǒng)計，2017年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模達到4,050億美元，預(yù)計到2024年全球醫(yī)療器械市場銷售額將達到5,945億美元，2011年-2024年期間年復(fù)合增長率約4.09%。

此外，隨著國內(nèi)居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長階段。

根據(jù)醫(yī)療器械研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械藍皮書（2019版）》，2018年國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模約為5,304億元，同比增長19.59%，2014年至2018年年復(fù)合增長率達到20.02%，遠遠超過全球醫(yī)療器械市場的增長速度。

根據(jù)艾媒咨詢預(yù)測，到2022年國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到9,582億元。

低值醫(yī)用耗材是指臨床多學(xué)科普遍應(yīng)用的價值較低的一次性醫(yī)用材料，也可根據(jù)具體用途分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術(shù)室耗材類、醫(yī)技耗材等，五洲醫(yī)療的產(chǎn)品均為注射穿刺類。

作為一次性材料，低值醫(yī)用耗材能夠提高檢查安全性以及防止醫(yī)患之間、患者之間因共用醫(yī)療設(shè)備導(dǎo)致疾病的傳播，因此隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和醫(yī)療衛(wèi)生水平要求的提高，其在醫(yī)療服務(wù)中的重要程度也逐步提升。

另外，受益于國內(nèi)居民對于醫(yī)療健康的持續(xù)關(guān)注以及國內(nèi)醫(yī)療水平的逐步提升，國內(nèi)低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模近年來也經(jīng)歷了高增長。

據(jù)醫(yī)械匯統(tǒng)計，國內(nèi)低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模從2016年的448億元上升至2020年的970億元，年復(fù)合增長率為21.3%，遠高于全球增長水平。據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測，國內(nèi)低值醫(yī)用耗材的市場規(guī)模將在2022年達到1,184億元。

雖然在全球醫(yī)療器械市場持續(xù)增長的利好環(huán)境下，短期內(nèi)國內(nèi)醫(yī)用材料行業(yè)仍能以成本優(yōu)勢繼續(xù)擴大出口總量，但出口增幅已趨平穩(wěn)，而國際原材料價格變動等問題對整個醫(yī)療器械行業(yè)帶來的影響也開始加劇。

在這樣的情況下，五洲醫(yī)療相對于其他同行已經(jīng)提前與多家供應(yīng)商建立了緊密合作關(guān)系，能夠保證原材料的穩(wěn)定供應(yīng)。上游充足且穩(wěn)定的供貨，為五洲醫(yī)療獲取質(zhì)優(yōu)價廉的原材料，進一步控制和降低成本提供了可靠保證。

可見，在原材料上漲方面，五洲醫(yī)療提前布局，能夠保障自身獲取優(yōu)質(zhì)價廉的原材料，并且未來在原材料價格重新回穩(wěn)時，五洲醫(yī)療在整體生產(chǎn)上將會更有效率，對于自身發(fā)展也更有利。

除此之外，近年來，國家出臺了多項有利于醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的政策，加大了對醫(yī)療器械自主創(chuàng)新以及國產(chǎn)化的政策扶持力度。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》明確指出要重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化，深化醫(yī)療器械流通體制、審批審評制度改革。

而且伴隨老齡人口的增加，各種慢性?。ㄈ缧哪X血管病、糖尿病、腫瘤等）發(fā)病率逐年攀升，醫(yī)療機構(gòu)診療人數(shù)以及住院人數(shù)快速增加。龐大的診療患者特別是住院治療患者基數(shù)為醫(yī)療器械行業(yè)，尤其是注射器、輸液器等一次性輸注類醫(yī)療器械的發(fā)展帶來了廣闊市場空間。

在此基礎(chǔ)上，由于國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品尤其是一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品在國際市場具有較大的價格優(yōu)勢，是一次性醫(yī)療器械的生產(chǎn)和出口大國。各國為保護本土企業(yè)，針對中國的反傾銷政策有可能進一步增多，并且還會面臨非關(guān)稅壁壘限制的挑戰(zhàn)。

簡言之，隨著國家政策的出臺、人口老齡化程度的加深，以及人們保健意識的不斷提高，國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模將持續(xù)快速增長。同時反傾銷政策和非關(guān)稅壁壘限制也對醫(yī)療器械企業(yè)的提供了挑戰(zhàn)，可謂是機遇與挑戰(zhàn)并存。

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三、ODM+集成供應(yīng)滿足國外采購需求，客戶訂單持續(xù)增長產(chǎn)能利用率高

自成立以來，五洲醫(yī)療主營業(yè)務(wù)為一次性使用無菌輸注類醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及其他診斷、護理等相關(guān)醫(yī)療用品的集成供應(yīng)，主要通過“ODM+集成供應(yīng)”的模式滿足國外醫(yī)療器械品牌商對醫(yī)療用品的一站式采購需求。

據(jù)招股書，五洲醫(yī)療的主要產(chǎn)品包括注射器、輸液輸血器、醫(yī)用穿刺針等。

注射器是一種常用的醫(yī)療器械，該產(chǎn)品與穿刺針配套使用，主要用于抽取或注入液體。五洲醫(yī)療注射器類產(chǎn)品主要包括一次性使用無菌注射器（帶針/不帶針）及一次性使用無菌胰島素注射器等類型。

輸液器是建立靜脈與藥液之間通道，該產(chǎn)品與一次性使用靜脈輸液針配套使用，主要用于臨床重力式輸液；輸血器在臨床醫(yī)學(xué)中用于建立血液與靜脈之間的通路，主要用以挽救大出血患者或手術(shù)時輸血之用，用途廣泛、用量巨大。

醫(yī)用穿刺針是一種進入皮膚的醫(yī)療工具，它是一種非常細的空心管，在尖端包含一個小開口，通常與注射器、帶有柱塞的手動裝置一起使用，以將液體（例如生理鹽水溶液）注入體內(nèi)或從體內(nèi)抽出（例如在靜脈穿刺時從靜脈采血）。

2019-2021年，注射器的主營業(yè)務(wù)收入分別為2.08億元、1.98億元、2.42億元；輸液輸血器的主營業(yè)務(wù)收入分別為1.04億元、0.98億元、0.64億元；醫(yī)用穿刺針的主營業(yè)務(wù)收入分別為1.13億元、1.09億元、1.48億元。

其中，這三類產(chǎn)品的銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例合計分別為87.35%、85.83%和88.62%。

隨著醫(yī)療市場需求的持續(xù)增長以及五洲醫(yī)療市場的持續(xù)開拓，下游客戶對于五洲醫(yī)療產(chǎn)品的需求旺盛，客戶數(shù)量及客戶訂單均持續(xù)增長，五洲醫(yī)療產(chǎn)能利用率高。

2019-2021年，注射器產(chǎn)能利用率分別為96.57%、95.39%、95%；輸液輸血器產(chǎn)能利用率分別為113.15%、104.44%、79.64%；醫(yī)用穿刺針產(chǎn)能利用率分別為100.73%、83.38%、91.95%。

報告期內(nèi)，五洲醫(yī)療主要產(chǎn)品生產(chǎn)線的產(chǎn)能利用率略超100%，主要系根據(jù)客戶交期及訂單排產(chǎn)情況臨時性地增加生產(chǎn)時間，對固定資產(chǎn)的損耗較小，不影響設(shè)備的正常使用壽命。

此外，經(jīng)過多年積累，五洲醫(yī)療通過參加各類醫(yī)療行業(yè)展會等的方式進行品牌宣傳，與潛在客戶達成合作意向，在通過客戶的認證及考核后正式建立合作關(guān)系，擁有良好的客戶基礎(chǔ)。

五洲醫(yī)療的主營客戶為LABORATORIOSJAYOR,S.A.DEC.V.、ADJUTOR LTD、MEDECO CONSULTING LP、PROPATO HNOS S.A.I.C.等。

2019-2021年，五洲醫(yī)療向前五大客戶銷售金額分別為0.99億元、1.09億元、1.11億元。

占當年度銷售總額的比例分別為20.34%、23.11%、21.62%。五洲醫(yī)療不存在向單個客戶的銷售比例超過銷售總額的50%或銷售嚴重依賴于少數(shù)客戶的情況。

其中，2020年，受疫情影響，門診量減少，輸液輸血器需求下降，SANA LTD相應(yīng)縮減了采購規(guī)模，不再成為五洲醫(yī)療前五大客戶。

且受疫情防控措施的影響，五洲醫(yī)療部分訂單存在延遲交貨的情況。不過，五洲醫(yī)療持續(xù)與客戶保持密切溝通，及時調(diào)整生產(chǎn)和發(fā)貨計劃，截至2022年6月22日，上述延期發(fā)貨的訂單均已完成發(fā)貨。

2020年1-6月，五洲醫(yī)療新增歐元訂單、人民幣訂單、美元訂單分別為38.24萬歐元、2,453.09萬元、3,717.25萬美元，分別同比增長7.11%和14.37%，增長動力強勁。

憑借產(chǎn)品需求的持續(xù)增長以及市場的持續(xù)開拓，五洲醫(yī)療的客戶數(shù)量及訂單均持續(xù)增長，整體業(yè)績表現(xiàn)良好。

2019-2021年，五洲醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入分別為4.87億元、4.71億元和5.13億元，實現(xiàn)凈利潤分別為5,289.96萬元、5,674.44萬元和6,839.23萬元。

另據(jù)招股書，外銷收入是五洲醫(yī)療收入的主要來源，報告期內(nèi)，五洲醫(yī)療外銷收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為98.95%和99.43%和96.2%。

而外銷業(yè)務(wù)受國家出口政策、進口國進口政策與經(jīng)濟狀況、匯率以及國際市場需求變動等多方面因素的影響。

在這方面，五洲醫(yī)療一方面可以建立反傾銷預(yù)警機制，避免同信譽差的進口商合作，好的進口商會對中國企業(yè)給予恰當?shù)奶崾?，使中國出口企業(yè)能夠以國外市場容忍的方式不斷擴大出口。

另一方面，五洲醫(yī)療可建立非關(guān)稅壁壘預(yù)警體系，制定和實施市場多元化戰(zhàn)略，進行技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)品質(zhì)量，進而充分應(yīng)對非關(guān)稅壁壘。

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四、聚焦輸注類細分領(lǐng)域核心競爭優(yōu)勢，多手段把控產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量

與國內(nèi)外同行業(yè)公司相比，五洲醫(yī)療一直深耕一次性使用輸注類醫(yī)療器械這一細分領(lǐng)域，產(chǎn)品、工藝、設(shè)備等的開發(fā)及升級、員工技能的培訓(xùn)以及質(zhì)量管理體系的建設(shè)等，均有針對性地圍繞注射器、輸液輸血器、醫(yī)用穿刺針等輸注類產(chǎn)品而展開，在輸注類這一細分領(lǐng)域構(gòu)筑了核心競爭優(yōu)勢。

作為成長性創(chuàng)新企業(yè)，五洲醫(yī)療注重工藝優(yōu)化和產(chǎn)品創(chuàng)新。由于輸注類產(chǎn)品與人體接觸，其安全性能與患者的健康息息相關(guān)，對安全性、質(zhì)量穩(wěn)定性、可靠性要求較高，新技術(shù)只有在得到充分的臨床驗證且具有較高成熟度時才會被市場接受，技術(shù)路徑相對穩(wěn)定。

因此，五洲醫(yī)療輸注類產(chǎn)品迭代更多體現(xiàn)為改進式創(chuàng)新，針對患者病情治療、臨床或居家醫(yī)療市場等需求實現(xiàn)性能迭代或功能優(yōu)化。

其中五洲醫(yī)療注射器、輸液輸血器及醫(yī)用穿刺針等主要產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢在于其形狀、構(gòu)造或者結(jié)合帶來的產(chǎn)品創(chuàng)新應(yīng)用上的便利性和安全性，客戶更加注重產(chǎn)品的實用性。

依靠十余年生產(chǎn)制造經(jīng)驗，五洲醫(yī)療能夠?qū)⒀邪l(fā)成果快速轉(zhuǎn)化為注射器、輸液輸血器等相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品，具備穩(wěn)定的生產(chǎn)供應(yīng)能力，產(chǎn)業(yè)化能力較為突出，并在客戶群體中獲得了良好的口碑，客戶粘性較強。

多手段進行生產(chǎn)過程管理以保障產(chǎn)品質(zhì)量。五洲醫(yī)療借助自動化設(shè)備對生產(chǎn)過程進行控制、實施滅菌過程的全流程監(jiān)控、對工藝及批記錄數(shù)據(jù)進行專人核查、分析和確認，以確保產(chǎn)品從原料投入到最終成品均符合質(zhì)量標準和要求。

同時五洲醫(yī)療檢驗中心設(shè)有物理、化學(xué)實驗室，符合試驗規(guī)范的無菌、微生物限度、陽性實驗室，檢驗設(shè)備齊全，檢驗?zāi)芰Ω采w了全部常規(guī)控制指標，定期對檢驗人員進行培訓(xùn)，對產(chǎn)品進行質(zhì)量檢測，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠。

值得一提的是，產(chǎn)品質(zhì)量管理體系滿足國內(nèi)監(jiān)管要求，兩次作為安徽省藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)現(xiàn)場培訓(xùn)班的承辦單位，兩次以“零缺陷”結(jié)果通過美國FDA現(xiàn)場審核，體現(xiàn)了五洲醫(yī)療在質(zhì)量控制方面較強的管控能力。

將智能制造、節(jié)能環(huán)保等新技術(shù)與生產(chǎn)工藝相結(jié)合。五洲醫(yī)療注重生產(chǎn)過程的智能化運用，實現(xiàn)生產(chǎn)過程與智能制造技術(shù)相融合，以提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本，更好滿足客戶需求。

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，五洲醫(yī)療不斷加大智能組裝設(shè)備的投入，目前輸注類產(chǎn)品均能夠?qū)崿F(xiàn)自動化生產(chǎn)；在研發(fā)設(shè)計環(huán)節(jié)，五洲醫(yī)療運用3D平臺設(shè)計軟件等技術(shù)手段模擬分析，實現(xiàn)了以新一代信息技術(shù)在模具設(shè)計及制造全流程的運用，有效促進了五洲醫(yī)療技術(shù)實力的持續(xù)提升。

由此可見，自成立以來，五洲醫(yī)療聚焦輸注類醫(yī)療器械領(lǐng)域，持續(xù)進行工藝優(yōu)化及產(chǎn)品創(chuàng)新，通過生產(chǎn)過程管理保障產(chǎn)品質(zhì)量，通過新技術(shù)應(yīng)用提升生產(chǎn)效率，具備較明顯的競爭優(yōu)勢與較好的成長性，產(chǎn)品均具有創(chuàng)新特征。

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五、多項核心技術(shù)提高綜合實力，重視科技創(chuàng)新打造自主品牌

隨著醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管力度的不斷加大及行業(yè)競爭的不斷加劇，醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)格型號不斷豐富，更新?lián)Q代不斷加快，對該類企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力及綜合實力普遍要求更為嚴苛。

在核心技術(shù)方面，五洲醫(yī)療通過集成創(chuàng)新和引進消化吸收再創(chuàng)新等方式，在一次性使用無菌輸注類醫(yī)療器械的研發(fā)及生產(chǎn)方面均積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗，逐漸掌握了多項核心技術(shù)及技術(shù)訣竅。

尤其是在安全類產(chǎn)品如安全采血針和安全注射針上具備了較為深厚的技術(shù)積累，為五洲醫(yī)療實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展提供了有力保障。

其中，五洲醫(yī)療在注射器和輸液器的生產(chǎn)流程的各個主要環(huán)節(jié)都形成了自己的核心技術(shù)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性、減少污染風(fēng)險，并提高生產(chǎn)效率和降低生產(chǎn)成本。

截至2022年6月22日，五洲醫(yī)療掌握了十項主要核心技術(shù)，分別為“自動上料技術(shù)”、“模具冷卻循環(huán)水路技術(shù)”、“注塑機及模具優(yōu)化技術(shù)”、“印線硅化技術(shù)”、“穿刺針類組裝產(chǎn)能及質(zhì)量提升技術(shù)”、“輸液輸血器零部件分類組裝技術(shù)”、“長導(dǎo)管自動包裝技術(shù)”、“在線檢測技術(shù)”、“熱能收集再利用技術(shù)”、“配方技術(shù)”。

針對上述非專利技術(shù)，均為五洲醫(yī)療自主研發(fā)形成。且五洲醫(yī)療制定了完善的保密制度，與核心技術(shù)人員簽訂了保密協(xié)議，五洲醫(yī)療核心技術(shù)權(quán)屬清晰，不存在技術(shù)侵權(quán)糾紛或潛在糾紛。

報告期內(nèi)，五洲醫(yī)療將核心技術(shù)應(yīng)用于各類ODM產(chǎn)品的生產(chǎn)，其中，2019-2021年，五洲醫(yī)療的核心技術(shù)產(chǎn)品收入分別為3.11億元、3億元、3.51億元，占主營業(yè)務(wù)收入比例分別為63.87%、63.61%、68.37%。

可見，五洲醫(yī)療的核心技術(shù)產(chǎn)品收入總體呈上升趨勢，其核心技術(shù)產(chǎn)品收入占比均超63%。

另外，五洲醫(yī)療一直高度重視新產(chǎn)品和新技術(shù)的開發(fā)與創(chuàng)新工作，將新產(chǎn)品研發(fā)作為保持核心競爭力的重要保證。

一方面五洲醫(yī)療針對現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝技術(shù)進行改進與創(chuàng)新，提高生產(chǎn)設(shè)備的可靠性，不斷提高產(chǎn)品安全性和生產(chǎn)效率，同時降低人工成本。

另一方面五洲醫(yī)療將針對新研發(fā)的產(chǎn)品進行新工藝的研發(fā)，使生產(chǎn)工藝與新產(chǎn)品相匹配，保證新產(chǎn)品順利實現(xiàn)量產(chǎn)，縮短上市時間，爭取更多的市場先機。

堅持自主創(chuàng)新，擴大研發(fā)團隊驅(qū)動發(fā)展。報告期內(nèi)，五洲醫(yī)療員工總?cè)藬?shù)879人，其中技術(shù)與研發(fā)人員94人，核心技術(shù)人員4人，技術(shù)與研發(fā)人員占員工總?cè)藬?shù)比例為10.69%，核心技術(shù)人員占員工總?cè)藬?shù)比例為0.46%。

同時五洲醫(yī)療作為國家高新技術(shù)企業(yè)、安徽省企業(yè)技術(shù)中心，自成立以來榮獲多項發(fā)明專利。截至2022年6月22日，五洲醫(yī)療已取得專利78項，其中，發(fā)明專利1項，實用新型專利65項，外觀設(shè)計專利12項，具備開展本次募集資金投資項目所需的技術(shù)基礎(chǔ)。

在品牌建設(shè)方面，五洲醫(yī)療的自有品牌在國內(nèi)市場具有一定的認知度，將繼續(xù)在國內(nèi)通過現(xiàn)有的研發(fā)能力積極培育自主品牌。在日后發(fā)展規(guī)劃上，五洲醫(yī)療將根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要，在國外市場通過創(chuàng)立自有品牌的方式直接對外銷售。

綜上，五洲醫(yī)療重視自身科技創(chuàng)新能力，堅持自主研發(fā)形成多項核心技術(shù)，在發(fā)揮自身設(shè)計、制造、品控及服務(wù)等優(yōu)勢的同時，也積極打造自主品牌。

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六、募資逾3億元加碼主營業(yè)務(wù)，增設(shè)新生產(chǎn)線擴大產(chǎn)品產(chǎn)能

此番上市，五洲醫(yī)療擬募集3.27億元分別投入“一次性輸注穿刺類醫(yī)療器械技改及擴建項目”、“技術(shù)研發(fā)中心建設(shè)項目”、“補充流動資金”。

其中，“一次性輸注穿刺類醫(yī)療器械技改及擴建項目”擬使用募集資金約2.45億元，用于對現(xiàn)有生產(chǎn)車間進行技術(shù)改造，并新建廠房和倉庫，增設(shè)新的生產(chǎn)線進一步擴大原有產(chǎn)品產(chǎn)能，以適應(yīng)五洲醫(yī)療主營業(yè)務(wù)發(fā)展需要。

一方面，隨著中東、拉丁美洲、東南亞等地區(qū)醫(yī)療水平的提高及歐洲、北美醫(yī)療市場的不斷擴大，全球一次性醫(yī)用耗材需求不斷增加。本項目的實施將大幅提高五洲醫(yī)療注射器類、輸液輸血器類、醫(yī)用穿刺針類產(chǎn)品產(chǎn)量，有利于現(xiàn)階段五洲醫(yī)療擴大銷售規(guī)模，進一步提高市場占有率，滿足市場需求，增強整體實力，從而實現(xiàn)快速發(fā)展。

另一方面，伴隨國家醫(yī)療體制改革以及人們健康意識的逐漸增強，醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性成為普遍關(guān)注的因素。

本項目產(chǎn)品之一的安全型穿刺針，五洲醫(yī)療前期已經(jīng)進行小批量生產(chǎn)，市場需求增長較快。安全型穿刺針類產(chǎn)品對技術(shù)要求較高，產(chǎn)品附加值較高，能夠為五洲醫(yī)療創(chuàng)造良好的利潤，提高五洲醫(yī)療整體盈利能力。

同時，本項目將通過購置先進的自動化生產(chǎn)設(shè)備，引進領(lǐng)先的制造工藝技術(shù)，提高自動化生產(chǎn)水平，能夠有效的提高生產(chǎn)效率，減小人員工作強度，降低人工成本；通過增加產(chǎn)能，增強規(guī)模效應(yīng)，提高材料利用率，增強五洲醫(yī)療競爭力。

而“技術(shù)研發(fā)中心建設(shè)項目”擬使用募集資金5,190.73萬元，該項目計劃通過建立自己的研發(fā)中心，來突破現(xiàn)有的技術(shù)研發(fā)瓶頸，滿足企業(yè)發(fā)展、提高五洲醫(yī)療的綜合實力和產(chǎn)品的國際市場競爭力的需要，并且大力培育自主品牌。

并且醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是事關(guān)人類生命健康的多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其核心技術(shù)涵蓋醫(yī)用高分子材料、檢驗醫(yī)學(xué)、血液學(xué)、生命科學(xué)等多個領(lǐng)域。

因此，五洲醫(yī)療技術(shù)研發(fā)人員將承擔(dān)材料的分析、產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新、核心生產(chǎn)技術(shù)的改造升級、軟件系統(tǒng)開發(fā)、產(chǎn)品檢測及售后技術(shù)支持等一系列工作，通過項目建設(shè)，將引進更多高端技術(shù)研發(fā)人才，完善研發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施。

此外，一次性醫(yī)用耗材市場作為醫(yī)療器械市場重要的組成部分，市場規(guī)模也在不斷擴大。五洲醫(yī)療產(chǎn)品具有良好的市場前景，醫(yī)療器械需求的逐年增長為五洲醫(yī)療產(chǎn)品銷售的增長提供了廣闊發(fā)展空間。

緊抓行業(yè)發(fā)展機遇，實現(xiàn)規(guī)?；l(fā)展?！把a充流動資金項目”擬使用募集資金3,000萬元用于補充流動資金，滿足五洲醫(yī)療日常生產(chǎn)經(jīng)營的需要，進一步確保五洲醫(yī)療的財務(wù)安全、提高綜合競爭能力。

隨著五洲醫(yī)療營業(yè)收入的不斷增加，五洲醫(yī)療應(yīng)收賬款、存貨等方面對五洲醫(yī)療流動資金的占用也相應(yīng)增加。隨著五洲醫(yī)療業(yè)務(wù)規(guī)模的進一步擴大，五洲醫(yī)療對營運資金的需求將更為迫切。

“補充流動資金”項目也將有助于五洲醫(yī)療優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，大幅提高償債能力，進一步降低財務(wù)風(fēng)險，為未來的業(yè)務(wù)發(fā)展建立穩(wěn)健的財務(wù)基礎(chǔ)。

未來，五洲醫(yī)療將繼續(xù)堅持“追求卓越品質(zhì)，呵護人類健康”的企業(yè)宗旨，通過不斷研發(fā)新產(chǎn)品、改進已有產(chǎn)品性能，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性、安全性、易用性，努力打造成領(lǐng)先的醫(yī)療器械制造廠商。